【熱點新聞報導】突發事件:由於潛在的安全隱患,繼強生後美國禮來公司的active-3恢復抗體治療冠狀病毒的三期試驗宣布暫停!

香草山寫作組:正道主義聯盟

此消息來自10月13日CNBC健康與科學欄目的新聞報導:active -3試驗逐步測試禮來公司聯合瑞德西偉(remdesivir)開發的替代抗體。瑞德西偉是一種獲得該病毒緊急使用許可的抗病毒藥物。這是國家健康研究所“ Active”項目替代的幾個試驗之一,旨在與製藥行業合作,加速疫苗治療的發展。該消息是在強生公司證實其冠狀病毒疫苗後期試驗在一名參與者報告前一天出現“不良事件”後暫停的不到24小時後發布的。

強生公司詹森研發部門的全球主管馬泰曼曼(Mathai Mammen)博士在周二的電話會議上對投資者表示,公司對於延誤的原因仍然是“知之甚少”,包括患者是否感染了疫苗或安慰劑。他補充說,初步信息已經發送到數據安全監控委員會進行審查。

醫學專家指出,在大型臨床試驗中暫停並不罕見。他們補充說,不良反應可能是由一種與藥物無關的疾病引起的,而不是藥物本身。來自數據和安全監督委員會的審查將有助於確定這一點。

active -3試驗旨在測試一種由禮來公司與吉利德科學公司的remdesivir聯合開發的單克隆抗體。 remdesivir是一種獲得該病毒緊急使用許可的抗病毒藥物。這是美國國家衛生研究院“Activ”項目正在進行的幾個試驗之一,該項目旨在加速Covid-19疫苗和治療方法的開發。該計劃還得到了特朗普政府生產和分發抗Covid-19疫苗的“翹曲速度行動”(Operation Warp Speed)的支持。

禮來公司的藥物是一種被稱為單克隆抗體的治療方法的一部分,這種單克隆抗體作為免疫細胞被製造出來,科學家們希望它能對抗這種病毒。這種治療方法使用的是第一批從Covid-19中康復的美國患者之一的血液樣本。阿斯利康和Regeneron等公司也在研發所謂的抗體療法。

本月,美國總統唐納德· 特朗普接受Regeneron公司的抗體雞尾酒後,單克隆抗體治療成為新聞頭條。隨著特朗普的健康狀況好轉,他將其稱為為一種“治療方法”。但Regeneron的首席執行官Leonard Schleifer強調,還需要進行更多的測試。

特朗普之前曾推薦過禮來公司的疫苗研究,本月早些時候,當他感染CCP病毒時,他說,“我們有這些藥,禮來公司和其他公司的藥都很好。 ”

“在我看來,記住這一點,他們會說它們有治療作用。 我想它們是有治療作用的。 有些人不知道如何定義治療。 我有不同的看法。 特朗普在10月7日發佈在推特上的一段視頻中表示: 對我來說,我走了進去。 我感覺不太好。但短短24小時後,我感覺棒極了。 我想離開醫院,這就是我希望每個人都能做到的。 我希望每個人都能得到和你們總統一樣的待遇,因為我感覺棒極了。 ”

目前還沒有關於禮來公司安全問題的細節。

“當科學家測試有希望的治療方法時,有時會出現意想不到的副作用,”波士頓布里格姆和婦女健康中心(Brigham and Women’s health)的衛生政策專家、急診醫學醫生傑里米· 福斯特(Jeremy Faust)說,他是最先通過研究網站Brief19報導這一消息的科學家之一。

他在接受CNBC採訪時表示:“當只有一小部分患者接受了複方藥物治療時,很難分辨什麼是真正的問題,什麼是噪音。 ”“這就是為什麼在進行實驗性治療之前,耐心和謹慎總是必要的。 ”

美國醫藥巨頭連續兩天拋出暫停CCP病毒疫苗研發的消息,讓人看完都有一種莫名的失落感及恐懼!背後原因真的撲朔所迷離!到底是CCP病毒發生的變異現象導致不明原因的試驗傷害,還是兩黨競選關鍵時刻打擊白宮特朗普總統的刻意所為? !美國CDC及健保系統的集體腐敗,隨著閆麗夢博士對於CCP病毒論文的發表揭露,值得我們進一步深入關注! !

更多資訊,歡迎訂閱美東香草山農場官方推特賬號

0
0 則留言
Inline Feedbacks
View all comments

熱門文章