高達70%中共國製造口罩不符合美國進口標準

新聞來源:The National Pulse《國家脈動》;作者:Natalie Winters;發佈時間: 2020年9月25日

翻譯/簡評:X-Wing;校對:1818;審核:海闊天空;Page:拱卒

簡評:

美國最大的患者安全組織、獨立的醫療設備評估機構ECRI發布報告,宣稱將近70%的從中國進口到美國的口罩是劣質品。這不僅無法有效遏制疫情的擴散,患者和一線醫護人員也可能面臨感染的風險。

中共國社會道德淪喪,假冒偽劣產品氾濫,因這次疫情而倉促上馬大量口罩和個人防護設備生產廠家,在長期行業監管的缺乏和標準指定不符實際情況下,部分產品的品質低劣可想而知。但因為中共國提前買光了這些產品,導緻美國醫療保健機構沒有選擇,不得不從中共國進口。 ECRI的報告為美國機構和消費者及患者敲響警鐘,與中共脫鉤出於安全因素考慮也是勢在必行!

將近70%的從中共國進口到美國的口罩是劣質品

資料圖片:2020年1月31日,在中共國上海的一家口罩工廠生產線上出產的口罩。路透社/ ALY SONG /文件照片

來自美國最大的患者安全組織的分析表明,中共國製造的KN95口罩中高達70%不符合美國的有效標準。

ECRI是一家非營利性組織,數十年來一直向醫院、政府組織和其他醫療保健利益相關者提供產品安全方面的建議,他們的研究人員發現60%至70%的進口KN95口罩不能過濾95%的氣溶膠顆粒,這與其產品名稱所暗示的意思不符。

ECRI對近200個口罩進行測試的早期跡象表明,某些最大的衛生系統購買了15種不同的製造商型號,從而為ECRI發出了警報,並發出了高度優先的危險警報。測試是由ECRI的質量保證研究人員依照嚴格的產品測試規程,在該組織的獨立醫療設備實驗室進行。

具有醫師和醫學博士資格的ECRI總裁兼首席執行官馬庫斯·沙貝克(Marcus Schabacker)表示:“由於嚴峻的形勢,美國醫院在過去六個月中購買了數十萬隻在中國生產的口罩,我們發現許多口罩對防止COVID-19的傳播並不安全有效。”“使用不符合美國標準的口罩會使患者和一線醫護人員面臨感染的風險。正如ECRI研究顯示的那樣,我們強烈建議醫療保健提供商在購買未在美國製造或認證的口罩之前,應進行更多的盡職調查,我們會在這里為他們提供幫助。”

在中共病毒大流行初期,由於美國醫療保健提供者的僱員的個人防護設備(PPE)嚴重短缺,被迫要自食其力,便求助於成千上萬在中國新註冊的口罩生產公司來提供KN95口罩。儘管最近美國政府支持的PPE生產增加,包括製造N95口罩,但是醫院和衛生系統繼續報告可購買數量普遍短缺,導致提供商繼續購買不符合美國法規標準的進口KN95口罩。醫院報告,訂購美國製造的口罩面臨重大挑戰,有些人認為海外廠家正在與美國政府競爭,以尋求補充美國PPE庫存。

儘管大多數進口的KN95口罩均不符合“美國國家職業安全與健康研究院”(US National Institute for Occupational Safety and Health,NIOSH)N95標準,但ECRI研究人員表示,KN95可以代替涉及體液接觸有限的活動的外科或手術口罩使用( 因為KN95並不適用於液體排斥性),它們可以提供出色的呼吸防護,但ECRI警告美國醫療保健組織,在治療已知或疑似COVID-19患者時, KN95或其他未經NIOSH認證的口罩應作為最後選項。

ECRI技術與安全副總裁Michael Argentieri表示:“不符合美國監管標準的KN95口罩通常仍比外科或布口罩提供更多的呼吸保護,並且可以在某些臨床環境中使用。治療可疑COVID-19病人的醫院和員工應注意,進口口罩可能不符合美國現行監管標準,儘管市場營銷如此說明。”

ECRI研究人員表示,雖然沒有提供95%的保護,但許多未經認證的帶有頭帶和頸帶的口罩,而不是帶有耳環的口罩,可以更好地貼合併密封佩戴者的面部,確保呼吸的空氣得以過濾。

有關ECRI對KN95口罩和其他個人防護設備(PPE)進行測試的更多信息,或索取ECRI的高優先級危害報告,請訪問ecri.org,或發送電子郵件至[email protected]

關於ECRI

ECRI是一間獨立的非營利組織,致力於提高所有醫療機構的護理安全性、品質和成本效益。 ECRI專注於患者安全,循證醫學和健康技術決策解決方案,受到全球醫療保健領導者和機構的尊重和信任。在過去的五十年中,ECRI憑藉誠信和紀律嚴謹建立了聲譽,堅守獨立性和嚴格的利益衝突規則。

ECRI是全球唯一一家對醫療器械進行獨立評估的組織,其實驗室位於北美和亞太地區。 ECRI被美國醫療保健研究與質量局指定為循證實踐中心。 ECRI和安全用藥實踐研究所PSO是由美國衛生與公共服務部指定的聯邦認證的患者安全組織。安全用藥實踐研究所(ISMP)於2020年正式成為ECRI會員。

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